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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24/01/2007 Provvedimento UPC/I/5614/2007 - Procedura n. DE/H/0114/002/IA/039 Titolare: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. Van Houtenlaan, 36 1381 Cp Weesp - Paesi Bassi Specialita' medicinale: BENAPREX Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661036 28 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661048 56 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661051 100 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661063 280 compresse rivestite con film da 300 mg - AIC n. 033661075 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: - n. 8.b1: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti); sostituzione del sito Smithkline Beecham Pharmaceuticals (Crawley, Sussex, GB) con il sito Solvay Pharmaceuticals (Chatillon sur Chalaronne FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-7148 (A pagamento).