MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a.
Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.23 del 24-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di un medicinale per uso umano. (Comunicazione Aifa: AIFA.AIC/15008 
 del 12 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/1389. 
 
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 
 20092 Cinisello Balsamo (MI). 
    Specialita' medicinale: DELORAZEPAM MERCK GENERICS. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0,1 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035993017; 
     '1 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035993029; 
     '2 mg compresse', 20 compresse - A.I.C. n. 035993031. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 33: Modifica della fase di 
 preparazione della miscela finale per la compressione tramite 
 l'esecuzione di diluizioni geometriche e modifica del tipo di 
 miscelatore da 'miscelatore a V' a 'miscelatore bicono'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-1485 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.