Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/942. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: CEBION. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili al 
 limone - A.I.C. n. 003366147; 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili 
 all'arancia - A.I.C. n. 003366150; 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili al 
 mirtillo - A.I.C. n. 003366186; 
       '500 mg compresse masticabili' 20 compresse masticabili senza 
 zucchero - A.I.C. n. 003366198. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.c Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre 
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
       7.b.1 Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 primario di forme farmaceutiche solide. 
       7.a Aggiunta del sito di produzione per imballaggio secondario 
 per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 
       8.b.2. Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei 
 lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      Aggiunta del sito Famar Italia S.p.a., via Zambeletti 25, 20021 
 Baranzate (MI). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-1513 (A pagamento).