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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2007). Codice pratica: N1A/07/141. Titolare: Visufarma S.p.a., via Canino n. 21, 00191 Roma. Specialita' medicinale: TIMOD. Confezione e numero di A.I.C.: '0,25% collirio' flacone da 10 ml - A.I.C. n. 033901012; '0,50% collirio' flacone da 10 ml - A.I.C. n. 033901024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: sostituzione del produttore Arzneimittelwerke Dresden GmbH (Germania), per il principio attivo Timololo Maleato, con il nuovo produttore Heumann PCS GmbH (Germania), presentante il certificato d'idoneita' della Farmacopea europea n. R0-CEP 2001-296-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: Giuseppe Simonelli S-1529 (A pagamento).