VISUFARMA - S.p.a.
Roma, via Canino n. 21
Codice fiscale n. 05101501004

(GU Parte Seconda n.24 del 27-2-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco dell'8 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1A/07/141. 
 
    Titolare: Visufarma S.p.a., via Canino n. 21, 00191 Roma. 
    Specialita' medicinale: TIMOD. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '0,25% collirio' flacone da 10 ml - A.I.C. n. 033901012; 
     '0,50% collirio' flacone da 10 ml - A.I.C. n. 033901024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 sostituzione del produttore Arzneimittelwerke Dresden GmbH 
 (Germania), per il principio attivo Timololo Maleato, con il nuovo 
 produttore Heumann PCS GmbH (Germania), presentante il certificato 
 d'idoneita' della Farmacopea europea n. R0-CEP 2001-296-Rev 01. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Visufarma S.p.a.                           
            L'amministratore delegato: Giuseppe Simonelli             
                                                                      
S-1529 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.