Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: ZIMOX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '500 mg capsule rigide' 12 capsule - A.I.C. n. 023086061; 
       '250 mg/5 ml polvere per sospensione orale' 1 flacone 100 ml - 
 A.I.C. n. 023086097; 
       '10 mg/100 ml gocce orali, sospensione' 1 flacone gocce 20 ml + 
 1 flacone solvente 16 ml - A.I.C. n. 023086109 
     '1 g compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 023086150. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007. 
 Codice pratica: N1A/07/31. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del 
 medicinale (amossicillina triidrato): Bristol Myers Squibbs, con 
 stabilimento sito in via del Murillo 1 km 2,800, 04010 Sermoneta 
 (LT). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 gennaio 2007. 
 Codice pratica: N1A/07/1. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del 
 medicinale (amossicillina triidrato): Gist - Brocades NV - Industrial 
 Pharmaceutical Products Division, con stabilimento sito in Delft, 
 2600MA, Olanda. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-1564 (A pagamento).