Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
       '500 mg compresse gastroresistenti' 100 compresse - A.I.C. n. 
 012048031 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 gennaio 2007. 
 Codice pratica: N1B/06/654. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 38.b - Sostituzione della procedura di prova del prodotto finito 
 'uniformity of content test' con 'uniformity of mass test' per la 
 determinazione della relativa specifica. 
    Specialita' medicinale: FELDENE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 6 
 fiale 1 ml - A.I.C. n. 024249068; 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 gennaio 2007. 
 Codice pratica: N1B/06/1295. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 33 - Aggiunta di uno step aggiuntivo di pre-filtrazione al processo 
 di produzione del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-1566 (A pagamento).