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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni AIFA del 12 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/790. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: VISOFID. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2 mg + 0,035 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C. n. 035368012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo ciproterone acetato: da una frequenza annuale a 5 anni quando conservato in contenitori ermeticamente chiusi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro. S-1609 (A pagamento).