Fidia Farmaceutici - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.24 del 27-2-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni 
 AIFA del 12 febbraio 2007). Codice pratica: N1B/06/790. 
 
      Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 
 3/A, 35031 Abano Terme (PD). 
    Specialita' medicinale: VISOFID. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '2 mg + 0,035 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C. n. 
 035368012. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 17.a Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio 
 attivo ciproterone acetato: da una frequenza annuale a 5 anni quando 
 conservato in contenitori ermeticamente chiusi. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro.
S-1609 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.