Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 febbraio 
 2007). 
 
    Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: OPTINATE. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
    Provvedimento UPC/I/5728/2007. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0195/001-003/IA/028: 
       9. Soppressione di ogni sito did produzione (principio attivo, 
 prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile, 
 rilascio lotti, controllo lotti); 
       Eliminazione del seguente sito: Aventis Pharma S.p.a., 
 stabilimento di Scoppito, strada statale 17 km 22, 67019 Scoppito 
 (AQ), Italia. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-3827 (A pagamento).