BAXTER - S.p.a.
Sede legale in Roma, viale Tiziano n. 25
Capitale sociale Euro 274.775,00 interamente versato
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.25 del 1-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - 
 Ufficio A.I.C. del 19 gennaio 2007). Pratica n. N1A/05/1279. 
 
    Specialita' medicinale: LIDRIAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 
 028537013; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 
 028537025; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 
 028537037; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 
 028537049; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 
 028537052; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 
 028537064; 
       20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 
 028537076. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: richiesta di 
 autorizzazione ad effettuare il confezionamento secondario, 
 esclusivamente per la fase di inserimento del foglio illustrativo in 
 tedesco, anche presso l'officina: Baxter S.p.a., corso Spagna n. 2, 
 35127 Padova (Italia). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo.
C-3832 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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