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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 19 gennaio 2007). Pratica n. N1A/05/1279. Specialita' medicinale: LIDRIAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028537013; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028537025; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 028537037; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028537049; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 028537052; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028537064; 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml - A.I.C. n. 028537076. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: richiesta di autorizzazione ad effettuare il confezionamento secondario, esclusivamente per la fase di inserimento del foglio illustrativo in tedesco, anche presso l'officina: Baxter S.p.a., corso Spagna n. 2, 35127 Padova (Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo. C-3832 (A pagamento).