Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 12 
 gennaio 2007, n. 3590). Codice pratica: N1B/06/2114. 
 
      Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., via Generale Orsini n. 46, 
 Napoli. 
    Specialita' medicinale: CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       750 mg polvere per soluzione iniettabile 50 flaconi - A.I.C. n. 
 033447020; 
       750 mg polvere per soluzione iniettabile 100 flaconi - A.I.C. 
 n. 033447032; 
       1500 mg polvere per soluzione iniettabile 1 flacone - A.I.C. n. 
 033447044; 
       1500 mg polvere per soluzione iniettabile 50 flaconi - A.I.C. 
 n. 033447057; 
       1500 mg polvere per soluzione iniettabile 100 flaconi - A.I.C. 
 n. 033447069. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 15a Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. Eur. 
 nuovo da parte di un produttore gia' approvato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
     S. Palomba, 19 gennaio 2007 
                         L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino.
S-1622 (A pagamento).