HEXAL S.p.A.

(GU Parte Seconda n.25 del 1-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A. - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza 
 (MI). 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio 
 Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. 
 AIFA.AIC/3685 del 15 gennaio 2007 - Codice Pratica n. N1A/06/2133. 
      Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL - 875 mg + 
 125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - AIC n. 
 036903019. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica tipo IA n. 38a - Modifica della procedura di prova del 
 prodotto finito HPLC per la determinazione del titolo di amoxicillina 
 e acido clavulanico. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7182 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.