Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo 
 riconoscimento. (Provvedimento UPC/I/5498/2006 del 20 dicembre 2006 - 
 proc. EU n. UK/H/237/001/IB/012 rinotificato in data 14 febbraio 
 2007, provvedimento UPC/I/5775/2007 del 14 febbraio 2007 proc. EU n. 
 UK/H/237/001/IA/016). 
 
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
    Specialita' medicinale: BALZIDE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     112 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858022/M; 
     130 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858034/M; 
     224 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858046/M; 
     260 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858059/M; 
     56 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858010/M; 
     672 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858061/M; 
     780 capsule da 750 mg - A.I.C. n. 033858073/M. 
 
    Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7c e conseg. 8b2: 'Sostituzione di un sito di produzione e 
 rilascio lotti da Doppel Farmaceutici S.r.l., Stradone Farnese n. 
 118, Piacenza (IT) a Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, 
 Quinto De Stampi, 20089, Rozzano, Milano (IT)' 
       5: 'Modifica del nome del produttore del prodotto finito da 
 Dompe' S.p.a. a Dompe' pha.r.ma S.p.a. (indirizzo invariato)' 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-3988 (A pagamento).