CHIESI FARMACEUTICI - S.p.a.
Parma, via Palermo n. 26/A
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01513360345

(GU Parte Seconda n.26 del 3-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 29 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/1628. 
 
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 
 Parma. 
    Specialita' medicinale: APOFIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       50 mg/5 ml soluzione iniettabile per infusione sottocutanea 5 
 fiale 5 ml - A.I.C. n. 033403015. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche e 
 conseguente; 
       8b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-4016 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.