ERREKAPPA EUROTERAPICI - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Ciro Menotti n. 1/A
Codice fiscale n. 09674060158

(GU Parte Seconda n.26 del 3-3-2007)

  Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
 in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica 
 N1B/06/1425. 
 
    Specialita' medicinale: NIFEDICRON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '30 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - 
 A.I.C. n. 033746013; 
       '60 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - 
 A.I.C. n. 033746025. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.b.1. e conseguenti 7a e 8.b.2 - Sostituzione del sito Doppel 
 Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, Quinto De' Stampi, Rozzano 
 (MI), con Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 
 Pomezia (Roma) per le fasi di confezionamento primario e rilascio dei 
 lotti. 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis.
M-320 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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