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Errata corrige
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Comunicato modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica N1B/06/1425. Specialita' medicinale: NIFEDICRON. Confezioni e numeri di A.I.C.: '30 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - A.I.C. n. 033746013; '60 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 14 capsule - A.I.C. n. 033746025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.b.1. e conseguenti 7a e 8.b.2 - Sostituzione del sito Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, Quinto De' Stampi, Rozzano (MI), con Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia (Roma) per le fasi di confezionamento primario e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis. M-320 (A pagamento).