Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: 18 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1A/06/2192. 
 
      Titolare: Istituto De Angeli S.r.l., sede legale e domicilio 
 fiscale in Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c, codice fiscale e 
 partita I.V.A. n. 10274200152. 
    Specialita' medicinale: LEUTROL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile' 1 fiala - A.I.C. n. 
 034280141; 
       '15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile' 2 fiale - A.I.C. n. 
 034280154; 
       '15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile' 3 fiale - A.I.C. n. 
 034280166; 
       '15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile' 5 fiale - A.I.C. n. 
 034280178; 
       '15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile' 30 fiale - A.I.C. n. 
 034280180; 
       '15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile' 50 fiale - A.I.C. n. 
 034280192. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.2. Aggiunta di un produttore responsabile del controllo e il 
 rilascio dei lotti di prodotto finito (Istituto Biochimico Nazionale 
 Savio S.r.l., Genova). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Istituto De Angeli S.r.l.:                      
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni                  
                                                                      
S-1671 (A pagamento).