Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 9 febbraio 
 2007). Codice pratica: N1B/06/890. 
 
      Titolare A.I.C.: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., 
 via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO). 
    Specialita' medicinale: TIBIFOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 6 compresse - A.I.C. 
 n. 032986046; 
       '750 mg compresse a rilascio modificato' 126 compresse - A.I.C. 
 n. 032986059. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Variazionetipo IB.7a Sostituzione di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - 
 IB.7b1 Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio primario 
 di forme farmaceutiche solide, IB.7.c Sostituzione di un sito di 
 produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del 
 rilascio del lotto. IB.8b2 Sostituzione di un produttore responsabile 
 del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli.
C-4035 (A pagamento).