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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 22 gennaio 2007). Pratica n. N1A/07/2. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: LAEVOLAC EPS. Confezione e numero di A.I.C.: '10 g granulato per soluzione orale' 20 bustine - A.I.C. n. 022711117. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 15.a Presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea n. RO-CEP 2001-238-Rev 01, relativo al principio attivo Lattulosio, per il produttore attualmente autorizzato Infra S.r.l., via Fiorentina, localita' Canapale-Pistoia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca. C-4039 (A pagamento).