Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1A/07/3. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: LAEVOLAC EPS. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '10 g granulato per soluzione orale' 20 bustine - A.I.C. n. 
 022711117. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 15.a 
 Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. 
 RO-CEP 2002-236-Rev 01, relativo al principio attivo Lattulosio, per 
 il produttore attualmente autorizzato SCM S.r.l., via E. Mattei n. 26 
 (Vicchio-Firenze). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-4040 (A pagamento).