Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Codice SIS 734
Sede legale in Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1

(GU Parte Seconda n.27 del 6-3-2007)

  Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo 
 riconoscimento. (Provvedimento UPC/I/5757/2007 del 14 febbraio 2007, 
 numero procedura europea FR/H/195/001/IA/023). 
 
    Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
    Specialita' medicinale: RILAMIG. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       30 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 
 035674011/M; 
     2 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674023/M; 
     6 compresse rivestite con film da 2,5 mg - A.I.C. n. 035674035/M. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da 
 Pharmaceutical Development & Manufacturing Services Ltd (PDMS), Almac 
 House 20, Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Northern Ireland a 
 Almac Pharma Services Limited (indirizzo invariato). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-4057 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.