Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV/ 
 Ufficio procedure comunitarie). Provv. UPC/I/5749/2007 del 14 
 febbraio 2007. 
 
      Titolare: Teva Pharmaceuticals Ltd., 5 Chancery Lane, Clifford's 
 Inn, Londra EC4A 1BU, Inghilterra. 
      Rappresentante legale in Italia: Teva Pharma Italia S.r.l., 
 viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: COPAXONE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       28 flaconcini polvere 20 mg + 28 fiale solv. 1 ml - A.I.C. n. 
 035418019/M; 
       28 siringhe prer. 20 mg/ml soluz. iniettabile - A.I.C. n. 
 035418021/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 eliminazione del seguente sito di produzione 'Laboratoire J. Simon', 
 Belgio. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-361 (A pagamento).