BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.27 del 6-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 29 gennaio 2007). 
 
      Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 
 (LT). 
    Specialita' medicinale: MEGACE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '160 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 027597020. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 codice pratica n. N1A/06/1376BIS, variazione di tipo IA n. 37.a: 
 inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: dott. Sandro Imbesi.
S-1729 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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