Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 febbraio 2007). Pratica: n. N1A/07/219. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a. Milano. 
    Specialita' medicinale: CIPROXIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '250 mg/5 ml polvere e solvente per sospensione orale' 1 
 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026664084. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 
      36.b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o 
 della chiusura di altre forme farmaceutiche. 
      Modifica del disegno del flacone del solvente, con aumento della 
 'rim-full capacity' (headspace): da 169,0-179,0 ml a 171-181 ml. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-1787 (A pagamento).