Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 febbraio 2007). Pratica: n. N1A/07/193. 
 
    Titolare: Bayer HealthCare AG. 
    Specialita' medicinale: BAYPEN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
 
       '1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 
 flaconcino + 1 fiala 4 ml - A.I.C. n. 024316010. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35). 
       25.b.1 Modifica per ottemperare all'aggiorn. della relativa 
 monografia della Farmac. Eur. o della farmac. nazionale di uno Stato 
 membro (princ. attivo). 
       Adeguamento alla corrente edizione della Farmacopea Europea per 
 il test di sterilita' sul principio attivo mezlocillina sodica 
 monoidrata. 
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
       Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data 
 della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-1792 (A pagamento).