Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: REDUCTIL. 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       Provv. UPC/I/5690/2007 del 31 gennaio 2007 - MRP n. DE/H/ 
 168/01-02/IA/033 tutte le confezioni autorizzate da 10 mg e 15 mg - 
 A.I.C. n. 034439/M. 
       Variazione tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato 
 d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo 
 all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente 
 approvato Rousselot S.A.S. Francia da R0-CEP 2000-027-Rev 02 a R1-CEP 
 2000-027-Rev00'. 
       Provv. UPC/I/5715/2007 del 6 febbraio 2007 - MRP n. DE/H/ 
 168/01-02/IA/035 tutte le confezioni autorizzate da 10 mg e 15 mg - 
 A.I.C. n. 034439/M. 
       Variazione tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato 
 d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo 
 all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente 
 approvato Rousselot S.A.S. Francia da R0-2000-029-Rev 03 a 
 R1-2000-029-Rev00. 
       Provv. UPC/I/5714/2007 del 6 febbraio 2007 - MRP n. DE/H/ 
 168/01-02/IA/036 tutte le confezioni autorizzate da 10 mg e 15 mg - 
 A.I.C. n. 034439/M. 
       Variazione tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato 
 d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo 
 all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente 
 approvato: PB Gelatins Gmbh (Nienburg) e PB Gelatins UK (Pontypridd) 
 da R0-2002-110-Rev 00 a R0-2002-110-Rev01. 
       Provv. UPC/I/5713/2007 del 6 febbraio 2007 - MRP n. DE/H/ 
 168/01-02/IA/037 tutte le confezioni autorizzate da 10 mg e 15 mg - 
 A.I.C. n. 034439/M. 
       Variazione tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato 
 d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo 
 all'eccipiente gelatina (paese di origine Nigeria) da parte di un 
 produttore attualmente approvato: PB Gelatins GMBH (Nienburg) e PB 
 Gelatins UK (Pontypridd) da R0-2002-126-Rev 00 a R0-2002-126-Rev01. 
       Provv. UPC/I/5712/2007 del 6 febbraio 2007 - MRP n. DE/H/ 
 168/01-02/IA/038 tutte le confezioni autorizzate da 10 mg e 15 mg - 
 A.I.C. n. 034439/M. 
       Variazione tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato 
 d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo 
 all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente 
 approvato: Nitta Gelatin Inc. (Giappone) da R0-2000-085-Rev 02 a 
 R0-2004-247-Rev00, R0-2004-320-Rev00, R0-2004-121-Rev01. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Abbott S.p.a.                             
                  Un procuratore: dott. Mauro Trinca                  
S-1811 (A pagamento).