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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: provvedimento UPC/I/5711/2007 del 6 febbraio 2007). Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: NAROPINA 2 mg/ml. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 sacche sterili in polipropilene (Polybag) da 100 ml in blister sterile - A.I.C. n. 032248078/M; 5 sacche sterili in polipropilene (Polybag) da 200 ml in blister sterile - A.I.C. n. 032248080/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA all' autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. NL/H/0104/001/IA/046). Tipologia 9. Soppressione di un sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produzione respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del seguente sito: NPBI International BV, Runde zz 41, 7881 HM Emmer Compascuum, Olanda. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del decreto legislativo n. 219/06. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani M-383 (A pagamento).