AstraZeneca - S.p.a.
Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.29 del 10-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
  italiana del farmaco: provvedimento UPC/I/5711/2007 del 6 febbraio  
                                2007).                                
                                                                      
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,
 20080 Basiglio (MI).
    Specialita' medicinale: NAROPINA 2 mg/ml.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       5 sacche sterili in polipropilene (Polybag) da 100 ml in
 blister sterile - A.I.C. n. 032248078/M;
       5 sacche sterili in polipropilene (Polybag) da 200 ml in
 blister sterile - A.I.C. n. 032248080/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 Variazione di tipo IA all' autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento (n. NL/H/0104/001/IA/046).
      Tipologia 9. Soppressione di un sito di produzione (princ. att.,
 prod. semifinito o finito, imballaggio, produzione respons. rilascio
 lotti, controllo lotti).
      Eliminazione del seguente sito: NPBI International BV, Runde zz
 41, 7881 HM Emmer Compascuum, Olanda.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del decreto
 legislativo n. 219/06.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-383 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.