SANOFI-AVENTIS - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.30 del 13-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC//18456 
 del 21 febbraio 2007). Pratica N1B/06/1194. 
 
      Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 
 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. 
    Specialita' medicinale: DELTARINOLO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,5% + 0,125% spray nasale, soluzione', flacone 15 ml - A.I.C. 
 n. 012811016. 
 
      Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 7a + 
 7.b.2 + 8.b.1 Autorizzazione ad effettuare il confezionamento 
 primario, secondario ed il rilascio dei lotti (escluso il controllo) 
 anche presso l'officina: Sanofi-Winthrop Industrie; 1-3 Alle'e de la 
 Neste; Z.L. d'en Sigal, F-31773 Colomiers (Francia). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Milano, 28 febbraio, 2007 
                        Sanofi-Aventis S.p.a.                         
                    Un procuratore: Daniela Lecchi                    
                                                                      
C-4710 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.