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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano. Pratica n. N1A/06/1666 del 13 febbraio 2007. Specialita' medicinale: TRIATEC. Confezione e numeri di A.I.C.: '1,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027161049; '2,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027161052; '5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027161064; '10 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027161076. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della Ragione sociale dell'officina responsabile della produzione del ramipril granulato: da: Aventis Pharma Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania), a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania). Pratica n. N1A/06/1517 del 13 febbraio 2007. Specialita' medicinale: TRIATEC HCT. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2,5 mg + 12,5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028531010; '5 mg + 25 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028531022. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione del ramipril granulato: da: Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Bruningstrasse, 50, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania), a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt Am Main (Germania). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulator affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-4712 (A pagamento).