Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). 
 
    Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Specialita' medicinale: PRIXAR. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
    Provvedimento UPC/I/5692/2007 del 31 gennaio 2007. 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0203/001-002/IA/027. 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
    Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
       da: Aventis Pharma Deutschland GmbH Bruningstrasse 50 - D-35926 
 Frankfurt am main - Germania; 
       a: Sanofi-aventis Deutschland GmbH, Bruningstrasse 50 - D-35926 
 Frankfurt am main - Germania. 
 
    Provvedimento UPC/I/5748/2007 del 14 febbraio 2007. 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0203/002/IA/034. 
      8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il 
 controllo dei lotti. 
      Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: 
 Aventis Intercontinental 56, Route de Choisy-Au-Bac, 60205 Compiegne 
 Francia. 
    Provvedimento UPC/I/5750/2007 del 14 febbraio 2007. 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0203/001/IA/033. 
      8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il 
 controllo dei lotti. 
      Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: 
 Aventis Intercontinental 56, Route de Choisy-Au-Bac, 60205 Compiegne 
 Francia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
             Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-4724 (A pagamento).