Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 9 febbraio 2007). Codice pratica n. 
 N1B/06/1463. 
 
      Titolare: Bausch & Lomb Iom S.p.a., via Pasubio n. 34, 20050 
 Macherio (MI), codice fiscale n. 07393830158, partita I.V.A. n. 
 00857610968. 
    Specialita' medicinale: HY-DROP. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '2 mg/ml collirio, soluzione' flacone 5 ml - A.I.C. n. 032044024; 
       '2 mg/ml collirio, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n. 
 032044036. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la 
 vendita: da 18 mesi a 3 anni. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, 'si fa presente, 
 altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per mancata 
 commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data 
 di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione'. 
     Catania, 23 febbraio 2007 
                       Bausch & Lomb Iom S.p.a.                       
       Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Melina Gerarda Cro        
                                                                      
C-4733 (A pagamento).