BAYER - S.p.a.
Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.30 del 13-3-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco AIFA del 2 febbraio 2007). Codice 
 pratica: N1A/07/56. 
 
    Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
    Specialita' medicinale: ALEVE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '220 mg compresse rivestite con film' 10 compresse - A.I.C. n. 
 032790014; 
       '220 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n. 
 032790026. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 4. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 principio attivo del medicinale (Naprossene sodico): da Syntex S.A. 
 DE C.V., con stabilimento sito in km 4,5 Carretera Fed. 
 Cuernavaca-Cuautla. 62500 Jiutepec - Morelos (Messico) a Industrias 
 Quimicas Falcon De Mexico S.A. DE C.V. con stabilimento sito in km 
 4,5 Carretera Fed. Cuernavaca-Cuautla. 62500 Jiutepec - Morelos 
 (Messico). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                             Bayer S.p.a.                             
                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo                 
S-2054 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.