Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 specialita' medicinale per uso umano. (Com. n. AIFA.AIC/17319 del 19
 febbraio 2007). Codice pratica: n. N1A/06/1676.
 
      Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. viale
 Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
    Specialita' medicinale: LIMPIDEX.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     15 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755027;
     15 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755039;
     15 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755041;
     30 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755015;
     30 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755054;
     30 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755066.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1. dell'art. 12-bis. del
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed
 integrazioni:
      IA n. 36 b Modifica della forma o delle dimensioni del
 contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche (modifica
 delle dimensioni del blister PVC-PVDC-A1 PVDC: da 85 mm x 65,8 mm a
 61 mm x 120 mm).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il consigliere delegato: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-2122 (A pagamento).