Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: ZOLOFT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '50 mg compresse rivestite con film' 15 compresse - A.I.C. n.
 027753033;
       '100 mg compresse rivestite con film' 15 compresse - A.I.C. n.
 027753045;
       '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse divisibili -
 A.I.C. n. 027753108;
       '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 027753110;
       '25 mg compresse rivestite con film' 7 compresse - A.I.C. n.
 027753122;
       '25 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n.
 027753134.
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
 Michele (LT).
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2007.
    Codice pratica: N1A/07/64.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 38. a - Modifiche minori del metodo HPLC utilizzato per la
 determinazione sia dell'identificazione sia del titolo di sertralina
 cloridrato.
    Specialita' medicinale: TATIG.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '50 mg compresse rivestite con film' 15 compresse divisibili -
 A.I.C. n. 027754047;
       '100 mg compresse rivestite con film' 15 compresse - A.I.C. n.
 027754050;
       '50 mg compresse rivestite con film' 30 compresse divisibili -
 A.I.C. n. 027754086;
       '100 mg compresse rivestite con film' 30 compresse - A.I.C. n.
 027754098.
 
      Titolare: Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50,
 04010 Borgo S. Michele (LT).
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2007.
 Codice pratica: N1A/07/71.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 38.a - Modifiche minori del metodo HPLC utilizzato per la
 determinazione sia dell'identificazione sia del titolo di sertralina
 cloridrato.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-2137 (A pagamento).