Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 14 febbraio  
 2007).  
 
      Provvedimento UPC/I/5732/2007 (procedura di mutuo riconoscimento  
 n. FI/H/0104/001-002/V018).  
    Specialita' medicinale: LUKAIR.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.  
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 variazione di tipo I all'autorizzazione del prodotto medicinale  
 LUKAIR, tipologia: 11-bis. Aggiunta di un sito di produzione di un  
 composto intermedio usato nella produzione del principio attivo e  
 conseguenti modifiche secondarie del processo di produzione del  
 principio attivo.  
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  
 alla data di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                  Un consigliere di amministrazione:                  
                       dott. Giuliano De Marco                        
                                                                      
C-5165 (A pagamento).