BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.32 del 17-3-2007)

  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia  
 italiana del farmaco del 2 febbraio 2007).  
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim Italia, S.p.a., sede legale  
 Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c.  
Codice pratica: NOT/2001/2800.  
 
    Specialita' medicinale: BISOLVON.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '8 mg granulato per soluzione orale' 30 bustine - A.I.C.  
 n.021004104.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 23. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito,  
 da: conservare a temperatura ambiente; a: nessuna speciale  
 precauzione per la conservazione.  
Codice pratica: N1B/05/676.  
 
    Specialita' medicinale: BISOLVON.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     'bambini 8 mg supposte' 6 supposte - A.I.C. n.021004128.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:  
 conservare a temperatura non superiore a 30.C.  
Codice pratica: NOT/02/604.  
 
    Specialita' medicinale: BISOLVON.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     'adulti 16 mg supposte' 6 supposte - A.I.C. n.021004116.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 23. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:  
 conservare a temperatura non superiore a 30.C.  
Codice pratica: NOT/05/653.  
 
    Specialita' medicinale: BISOLVON.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     'Linctus 4 mg/5 ml sciroppo' flacone 250 ml - A.I.C. n.021004041.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 23. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito,  
 da: conservare a temperatura ambiente; a: nessuna speciale  
 precauzione per la conservazione.  
Codice pratica: NOT/2001/2802.  
 
    Specialita' medicinale: BISOLVON.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '4 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale 2 ml - A.I.C.  
 n.021004039.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 23. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito,  
 da: conservare a temperatura ambiente; a: nessuna speciale  
 precauzione per la conservazione.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta.  
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data  
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.:                  
                    p.p. G. Maffione - M. Cencioni                    
S-2174 (A pagamento).  
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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