Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie - Provvedimento  
 UPC/I/5821/2007 del 21 febbraio 2007). Procedura n.  
 NL/H/0106/001/IA/025.  
 
      Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania,  
 rappresentato in Italia da Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.  
    Specialita' medicinale: PRADIF.  
    Confezioni e numeri di A.I.C.:  
     20 capsule a rilascio controllato 0,4 mg - A.I.C. n.030106013/M;  
     30 capsule a rilascio controllato 0,4 mg - A.I.C. n.030106025/M.  
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito  
 Astellas Tokai Co. Da: Nishine Plant, 154-13 Dai-2 Chiwari, Obuke,  
 Nishine-cho, Iwate-gun, Iwate-ken 028-7111, Japan; a: Nishine Plant,  
 154-13 Dai-2 Chiwari, Obuke, Hachimantai-shi, Iwate 028-7111, Japan.  
      I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio  
 fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14  
 del decreto legislativo n.178/91 e successive modifiche ed  
 integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.:                  
                    p.p. G. Maffione - M. Cencioni                    
S-2177 (A pagamento).