Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del  
 farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1231.  
 
      Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas,  
 88 - Funchal, Madeira Portogallo.  
    Specialita' medicinale: FLEBOSIDE.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluzione iniettabile' 10 fiale 3 ml  
 - A.I.C. n. 020561041.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in  
 commercio: 37.b e 38.c: Modifica delle specifiche del prodotto finito  
 per aggiunta del parametro di procedura di prova 'endotossine  
 batteriche nmt 117 EU/ml' al rilascio del prodotto e conseguente  
 introduzione del metodo analitico previsto dalla corrente edizione  
 della farmacopea europea.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
S-2244 (A pagamento).