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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 14 febbraio 2007). Provvedimento UPC/I/5739/2007. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0516/001/IA/009. Titolare: Prodotti FORMENTI S.r.l. Specialita' medicinale: LYBELLA in tutte le confezioni autorizzate. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.b.1 - Aggiunta del sito Grünenthal GmbH (Aachen, Germania) per il confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua. C-5307 (A pagamento).