Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA, Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 29 gennaio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1274. 
 
      Titolare: 3M Health Care LTD Morley Street, Loughborough 
 Leicestershire LE 111EP, Gran Bretagna rappresentata in Italia dalla 
 3M Italia S.p.a., via S. Bovio n. 3, localita' San Felice, 20090 
 Segrate (MI). 
    Specialita' medicinali: NITRAKET. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '5 mg/24 ore cerotti transdermici' 15 cerotti, A.I.C. n. 
 035157015; 
       '10 mg/24 ore cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n. 
 035157027; 
       '15 mg/24 ore cerotti transdermici' 15 cerotti - A.I.C. n. 
 035157039; 
       '5 mg/24 ore cerotti transdermici' 30 cerotti - A.I.C. n. 
 035157041;* 
       '10 mg/24 ore cerotti transdermici' 30 cerotti - A.I.C. n. 
 035157054;* 
       '15 mg/24 ore cerotti transdermici' 30 cerotti - A.I.C. n. 
 035157066.* 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 38c Altre 
 modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la 
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      * Confezioni attualmente sospese. Si fa presente, altresi', che 
 per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 del decreto di revoca della sospensione. 
                           3M Italia S.p.a.                           
                Un procuratore: dott. Alessandro Massa                
                                                                      
M-459 (A pagamento).