Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: 12 febbraio 2007). Codice pratica: 
 N1B/06/1137. 
 
      Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto 
 Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). 
    Specialita' medicinale: DASKIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '250 mg compresse' 8 compresse - A.I.C. n. 028629018; 
     '250 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028629071 (sospesa)*. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12 bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del 
 prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una 
 procedura di prova. Introduzione della procedura di prova TLC per 
 l'identificazione del principio attivo terbinafina, in aggiunta a 
 quella HPLC gia' autorizzata. 
       I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni. 
 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      *) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                          Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi.
S-2408 (A pagamento).