DOMPE' FARMACEUTICI - S.p.a. Sede Legale: e domicilio fiscale: Milano, Via San Martino, 12
Capitale sociale: Euro 7.747.500,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F. 00791570153

(GU Parte Seconda n.34 del 22-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 18.12.2006. Codice pratica: N1B/06/970 
 
    Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
    Specialita' medicinale: LEVOTUSS 
      confezione e numero A.I.C.: '30 mg/5 ml sciroppo' 1 flacone 200 
 ml (A.I.C. n. 026752016). 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1084/2003: 
       modifica nella composizione del materiale di confezionamento 
 primario: da 'tappo in alluminio con sigillo interno in PE/EPE/PE' a 
 'tappo child-proof in plastica con sigillo interno in PE'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                           Un Procuratore:                            
                            Enrico Bosone                             
                                                                      
T-7226 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.