Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/5540/2007 dell'11 gennaio  
                                2007).                                
                                                                      
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza,
 20080 Basiglio (MI).
    Specialita' medicinale: SYMBICORT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 160/4,5 mcg -
 A.I.C. n. 035194;
       Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg -
 A.I.C. n. 035194;
       Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 320/9 mcg -
 A.I.C. n. 035194.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03:
 30.b Aggiunta di sito per il confezionamento primario in cui si
 effettuano le operazioni di assemblaggio dei diversi componenti del
 Turbohaler: Wilden Czech spol. s.r.o., Zahradni 282, 346 01 Horsovsky
 Tyn, Repubblica Ceca e modifica dei nomi di 2 fornitori gia'
 approvati:
     da: GWS Perlos OY e Wilden Medizin und Kunstoffechnik Gmbh;
     a: Perlos Corporation e Wilden AG.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto
 legislativo n. 219/06.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-493 (A pagamento).