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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1B/06/791 dell'8 marzo 2007). Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA. Confezione e numero di A.I.C.: '0,1% + 0,1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 036279026. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: aggiunta dell'officina di produzione IDI Farmaceutici S.r.l., Pomezia (RM) per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani. M-501 (A pagamento).