TEVA PHARMA ITALIA - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.36 del 27-3-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in    
 commercio di medicinali). Pratica n. N1B/06/791 dell'8 marzo 2007).  
                                                                      
    Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano.
    Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE TEVA.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     '0,1% + 0,1% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 036279026.
 
      Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 aggiunta dell'officina di produzione IDI Farmaceutici S.r.l., Pomezia
 (RM) per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e
 secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-501 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.