SCHERING-PLOUGH - S.p.a. Sede sociale in Segrate (MI), via Fratelli Cervi snc
Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini

(GU Parte Seconda n.37 del 29-3-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
 italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Pratica n. N1B/06/436. 
 
      Titolare: Schering-Plough S.p.a., Fratelli Cervi snc Centro 
 direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI). 
    Specialita' medicinale: DIPROSONE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0,05% crema' tubo 20 g (sospesa) - A.I.C. n. 023087012; 
     '0,05% crema' tubo 30 g - A.I.C. n. 023087024; 
     '0,05% unguento' tubo 20 g (sospesa) - A.I.C. n. 023087048; 
     '0,05% unguento' tubo 30 g - A.I.C. n. 023087051; 
     '0,05% soluzione cutanea' flacone 30 g - A.I.C. n. 023087075; 
     '0,05% gel' tubo 30 g (sospesa) - A.I.C. n. 023087099. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       13.b. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la 
 sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova; 
       12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica 
 di un principio attivo. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa.
C-6069 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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