Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/125. 
 
      Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Benaco nn. 1/3, 20098 San 
 Giuliano Milanese (MI). 
    Specialita' medicinale: ELMEX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     'Gel dentale' tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013; 
     'Gel dentale' tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 29.a Modifica della composizione qualitativa del materiale di 
 confezionamento primario: il colorante Remafin white RB6 della spalla 
 dei tubi va a sostituire il precedente Polyplast FC 70110 HD white. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Regulatory Pharma Net S.r.l.                     
                Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza                
C-6081 (A pagamento).