Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco: provvedimento UPC/I/5566/2007 del 16 gennaio 
 2007). Codice pratica C1A/2006/2197. 
 
      Titolare: IWA Consulting APS, Ølby Center 18-20, 4600 Køge, 
 Danimarca. 
    Specialita' medicinale: CARVEDILOLO IWA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     tutte - A.I.C. n. 037074. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo 
 riconoscimento (n. FI/H/0370/001-004/IA/005). 
      Tipologia 7a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione 
 per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 
      Aggiunta del sito per il confezionamento secondario: Segetra 
 S.r.l., via Milano n. 85, 20078 S. Colombano al Lambro (MI). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                    Un procuratore: dott. Glauco Amato
M-522 (A pagamento).