Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 21 febbraio 2007.) Codice pratica N1A/07/99. 
 
      Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via 
 A. Figino n. 16, 20156 Milano. 
    Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1 
 siringa - A.I.C. n. 026999058. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 IA.37a, Restringimento dei limiti della specifica 'Triptorelin 
 purity: impurity TRR 0.99' da 'nmt 0.8%' a 'nmt 0.6%' al termine del 
 periodo di validita' del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                  Un procuratore: Alessandro Torsello.
M-564 (A pagamento).