Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/851. 
 
      Titolare: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour nn. 
 41-43, Novate Milanese. 
      Specialita' medicinale: IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA 
 LABORATORIES. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '1 mg/2 ml soluzione S.p.a.iniettabile per uso intramuscolare' 
 4 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 030064012; 
       '1 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 50 
 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 030064024; 
       '1 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 100 
 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 030064036. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Tenere al 
 riparo dalla luce. Conservare a temperatura non superiore a 25.C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         Il legale rappresentante: rag. Robero Sacchi.
S-2875 (A pagamento).