Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento 
 UPC/I/5831/2007 del 27 febbraio 2007 - MRP n. SE/H/183/01-03/IA/014). 
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: CHIROCAINE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     10 ml 5 fiale in vetro da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769012/M; 
     10 ml 10 fiale in vetro da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769024/M; 
     10 ml 20 fiale in vetro da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769036/M; 
       10 ml 5 fiale in vetro sterile da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769048/M; 
       10 ml 10 fiale in vetro sterile da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769051/M; 
       10 ml 20 fiale in vetro sterile da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769063/M; 
     10 ml 5 fiale in vetro da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769137/M; 
     10 ml 10 fiale in vetro da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769149/M; 
     10 ml 20 fiale in vetro da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769152/M; 
       10 ml 5 fiale in vetro sterile da 5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769164/M; 
       10 ml 10 fiale in vetro sterile da 5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769176/M; 
       10 ml 20 fiale in vetro sterile da 5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769188/M; 
     10 ml 5 fiale in vetro da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769253/M; 
     10 ml 10 fiale in vetro da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769265/M; 
     10 ml 20 fiale in vetro da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769277/M; 
       10 ml 5 fiale in vetro sterile da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769289/M; 
       10 ml 10 fiale in vetro sterile da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769291/M; 
       10 ml 20 fiale in vetro sterile da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 
 034769303/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Variazione Tipo IA n. 9 - Eliminazione dei siti di produzione Pharma 
 Hameln GmbH (DE), Flexible Medicai Packaging Limited (UK), Griffith 
 Micro Science Limited (UK), e conseguente n. 41.a.1, Eliminazione 
 delle fiale in vetro da 2.5 mg/ml, 5 mg/ml, 7.5 mg/ml. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Abbott S.p.a.                             
                  Un procuratore: dott. Mauro Trinca                  
                                                                      
S-2932 (A pagamento).