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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/5831/2007 del 27 febbraio 2007 - MRP n. SE/H/183/01-03/IA/014). Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: CHIROCAINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 ml 5 fiale in vetro da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769012/M; 10 ml 10 fiale in vetro da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769024/M; 10 ml 20 fiale in vetro da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769036/M; 10 ml 5 fiale in vetro sterile da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769048/M; 10 ml 10 fiale in vetro sterile da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769051/M; 10 ml 20 fiale in vetro sterile da 2.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769063/M; 10 ml 5 fiale in vetro da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769137/M; 10 ml 10 fiale in vetro da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769149/M; 10 ml 20 fiale in vetro da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769152/M; 10 ml 5 fiale in vetro sterile da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769164/M; 10 ml 10 fiale in vetro sterile da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769176/M; 10 ml 20 fiale in vetro sterile da 5 mg/ml - A.I.C. n. 034769188/M; 10 ml 5 fiale in vetro da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769253/M; 10 ml 10 fiale in vetro da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769265/M; 10 ml 20 fiale in vetro da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769277/M; 10 ml 5 fiale in vetro sterile da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769289/M; 10 ml 10 fiale in vetro sterile da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769291/M; 10 ml 20 fiale in vetro sterile da 7.5 mg/ml - A.I.C. n. 034769303/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IA n. 9 - Eliminazione dei siti di produzione Pharma Hameln GmbH (DE), Flexible Medicai Packaging Limited (UK), Griffith Micro Science Limited (UK), e conseguente n. 41.a.1, Eliminazione delle fiale in vetro da 2.5 mg/ml, 5 mg/ml, 7.5 mg/ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Mauro Trinca S-2932 (A pagamento).