Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 12/03/2007 
 
      Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso 
 (MI) 
    Codice pratica: N1A/07/384 
    Specialita' medicinale: SEKI 
     '0,35% sciroppo' flacone 200 ml - AIC n. 024427041 
 
    Codice pratica: N1A/07/387 
    Specialita' medicinale: EPALFEN 
     '65% sciroppo' flacone 180 ml - AIC n. 029119017 
 
    Codice pratica: N1A/07/388 
    Specialita' medicinale: EPALFEN EPS 
     1 flacone sciroppo 200 ml - AIC n. 024409132 (sospesa) 
     1 flacone sciroppo 400 ml - AIC n. 024409144 
 
    Codice pratica: N1A/07/389 
    Specialita' medicinale: DIVIDOL 
     12 capsule 50 mg - AIC n. 022222020 (sospesa) 
     24 capsule 50 mg - AIC n. 022222044 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 9 
 - eliminazione di un'officina di produzione dei medicinali Zambon 
 S.A. con stabilimento sito in Poligono Urvasa, C/Maresme, S/N 08130 
 Santa Perpetua de Mogoda (Barcellona-Spagna). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
      Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 della determinazione di revoca della sospensione. 
                      Il Legale Rappresentante:                       
                         Dr. Roberto Antonini                         
T-7273 (A pagamento).