Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: AMPLITAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '1 g compresse' 12 compresse - A.I.C. n. 020121137. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2007. 
 Codice pratica: N1B/07/119. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione da: 'nessuna 
 speciale precauzione per la conservazione' a: 'non conservare al di 
 sopra di 30.C'. 
    Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '500 mg compresse gastroresistenti' 100 compresse - A.I.C. n. 
 012048031. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 marzo 2007. 
 Codice pratica: N1A/06/724 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 22.a - Presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato relativo 
 al rischio TSE R1-CEP 2000-269-Rev 00 da parte di un produttore 
 attualmente approvato dell'eccipiente acido stearico. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore:                            
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian                   
                                                                      
S-3069 (A pagamento).